Organisasi merayakan pentingnya magang

AstraZeneca meminta FDA untuk mengizinkan pengobatan antibodi COVID


LONDON (AP) — AstraZeneca, pembuat obat yang mengembangkan salah satu vaksin COVID-19 pertama, telah meminta Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk mengizinkan penggunaan darurat perawatan antibodi pertama untuk mencegah penyakit tersebut.

Perusahaan Anglo-Swedia mengatakan pada hari Selasa bahwa pengobatan, yang dikenal sebagai AZD7442, akan menjadi kombinasi antibodi kerja lama pertama yang menerima otorisasi darurat untuk pencegahan COVID-19. Jika diizinkan, obat tersebut kemungkinan akan terbatas pada orang dengan sistem kekebalan yang terganggu yang tidak mendapatkan perlindungan yang memadai dari vaksinasi.


“Pertama dan terpenting kami ingin melindungi populasi rentan yang belum cukup dilindungi oleh vaksin,” kata Menelas Pangaloa, kepala penelitian dan pengembangan AstraZeneca. “Tetapi pada akhirnya terserah pada otoritas kesehatan untuk menentukan siapa yang mereka pilih untuk diimunisasi.”

Pangaloa mengatakan formulasi jangka panjang perusahaan dirancang untuk meningkatkan kekebalan hingga satu tahun, dibandingkan dengan obat yang ada yang menawarkan perlindungan satu atau dua bulan.

FDA telah mengesahkan tiga obat antibodi lainnya, termasuk dua yang dapat diberikan setelah kemungkinan paparan COVID-19 untuk mencegah gejala. Obat AstraZeneca malah akan diberikan sebagai tindakan pencegahan pada orang yang telah meningkatkan kerentanan terhadap virus.

FDA telah menekankan bahwa obat antibodi bukanlah pengganti vaksinasi, yang merupakan bentuk perlindungan virus yang paling efektif dan tahan lama. Obat antibodi juga mahal untuk diproduksi dan memerlukan infus atau suntikan dan petugas kesehatan untuk mengelolanya.

Uji coba manusia tahap akhir menunjukkan bahwa obat antibodi AstraZeneca mengurangi risiko pengembangan gejala COVID-19 sebesar 77%. Lebih dari tiga perempat peserta telah menekan sistem kekebalan karena kanker, lupus dan kondisi lain yang membuat mereka lebih rentan terhadap penyakit parah.

Pangalos mengatakan obat perusahaan akan memberikan “opsi tambahan untuk membantu melindungi terhadap COVID-19 bersama vaksin.” Perusahaan juga akan mencari otorisasi peraturan di Eropa dan wilayah lain di seluruh dunia.

Obat-obatan tersebut adalah antibodi pemblokir virus versi laboratorium yang membantu melawan infeksi. Perawatan membantu pasien dengan memasok dosis terkonsentrasi satu atau dua antibodi.

Permintaan AS untuk perawatan melonjak selama musim panas, terutama di negara bagian seperti Florida, Louisiana dan Texas, di mana pasien yang tidak divaksinasi mengancam akan membanjiri rumah sakit.

Perawatan antibodi utama yang digunakan di AS berasal dari Regeneron dan Eli Lilly & Co. Pemerintah AS telah membeli kedua obat tersebut dalam jumlah besar dan mengawasi distribusinya ke negara bagian.

AstraZeneca mengatakan sedang dalam pembicaraan pembelian dengan AS dan pemerintah lain di seluruh dunia. Jika diizinkan, Pangalos mengatakan perusahaan mampu memproduksi jumlah dosis dalam “jutaan rendah.”

___

Perrone melaporkan dari Washington, DC

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Source : Keluaran HK