FDA menunda keputusan tentang rokok elektrik dari raksasa vaping Juul

FDA menunda keputusan tentang rokok elektrik dari raksasa vaping Juul


WASHINGTON (AP) – Pejabat kesehatan federal pada hari Kamis menunda keputusan berisiko tinggi tentang apakah akan mengizinkan merek vaping terlaris Juul untuk tetap di pasar, sementara melarang penjualan ribuan rokok elektronik lainnya.

Administrasi Makanan dan Obat-obatan mengatakan menolak aplikasi untuk hampir 950.000 e-rokok dan produk terkait, terutama karena daya tarik potensial mereka untuk remaja di bawah umur. Beberapa produk saat ini sedang dijual sementara banyak lainnya hanya diusulkan oleh produsen. Namun agensi tidak mengesampingkan Juul, merek paling populer dengan perokok dewasa dan banyak remaja.


Orang tua, politisi, dan pendukung anti-tembakau telah menekan FDA selama bertahun-tahun untuk melarang perangkat tinggi nikotin Juul, yang banyak disalahkan atas lonjakan vaping di bawah umur baru-baru ini. Tetapi agensi mengatakan akan membutuhkan lebih banyak waktu untuk mengatur produk perusahaan itu.

“Masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan untuk menyelesaikan tinjauan kami yang tersisa dan memastikan bahwa kami terus mengambil tindakan yang tepat untuk melindungi generasi muda bangsa kita dari bahaya semua produk tembakau, termasuk rokok elektrik,” kata badan tersebut dalam sebuah pernyataan. Badan tersebut mencatat 80% remaja dan anak-anak yang menggunakan vape menggunakan produk beraroma.

Tindakan Kamis adalah bagian dari tinjauan menyeluruh oleh FDA untuk membawa pengawasan ilmiah ke industri vaping bernilai miliaran dolar setelah bertahun-tahun penundaan peraturan. Badan tersebut belum mengesahkan produk vaping sebagai pilihan yang kurang berbahaya bagi perokok.

FDA menghadapi tenggat waktu pengadilan Kamis untuk mengeluarkan keputusan tentang aplikasi pemasaran dari Juul dan ratusan perusahaan lain. Tanggal ditetapkan oleh hakim federal setelah kelompok anti-tembakau berhasil menggugat FDA untuk mempercepat peninjauannya.

Untuk tetap bertahan di pasar, perusahaan harus menunjukkan bahwa rokok elektrik mereka bermanfaat bagi kesehatan masyarakat. Dalam praktiknya, itu berarti membuktikan bahwa perokok dewasa yang menggunakan produk tersebut kemungkinan besar akan berhenti atau mengurangi kebiasaan merokoknya, sementara remaja tidak mungkin terpikat pada mereka.

Regulator FDA sebelumnya mengatakan mereka akan memprioritaskan Juul dan beberapa pemain kunci lainnya, tetapi tidak ada yang termasuk dalam pengumuman agensi.

Penundaan itu langsung ditentang oleh kelompok anti-vaping.

“Ini adalah langkah yang keterlaluan oleh FDA,” kata Meredith Berkman, salah satu pendiri Parents Against Vaping E-cigarettes. “Jutaan keluarga yang kehidupan anak-anaknya terganggu oleh epidemi vaping remaja yang diciptakan oleh Juul telah menunggu cukup lama untuk bertindak.”

Rokok elektrik pertama kali muncul di AS lebih dari satu dekade lalu dengan janji memberikan alternatif yang tidak terlalu berbahaya bagi perokok dibandingkan merokok tembakau tradisional. Perangkat memanaskan larutan nikotin menjadi uap yang dihirup.

Tetapi ada sedikit penelitian yang ketat tentang apakah rokok elektrik benar-benar membantu perokok berhenti. Dan upaya FDA untuk mulai memeriksa produk vaping dan klaim mereka berulang kali diperlambat oleh lobi industri dan kepentingan politik yang bersaing.

Saat ini, pasar vaping mencakup ratusan perusahaan yang menjual berbagai perangkat dan solusi nikotin dalam berbagai rasa dan kekuatan. Tetapi sebagian besar pasar dikendalikan oleh beberapa perusahaan termasuk Juul Labs Inc. – yang sebagian dimiliki oleh raksasa tembakau Altria – dan Vuse, bagian dari pembuat rokok RJ Reynolds.

Juul menyumbang hampir setengah dari pasar AS senilai $ 4 miliar tetapi penjualan telah turun tajam sejak perusahaan menguasai lebih dari 75%. Pada 2019, perusahaan ditekan untuk menghentikan semua iklan dan menarik semua rasa kecuali mentol dan tembakau.

FDA menerima aplikasi untuk lebih dari 6 juta produk vaping. Badan tersebut mengatakan pada hari Kamis bahwa mereka telah mengambil tindakan pada 93% dari aplikasi tersebut, termasuk untuk 4,5 juta produk yang langsung ditolak karena mereka kehilangan informasi kunci.

Ini masih mengkaji sejumlah kecil aplikasi untuk produk tembakau non-tradisional lainnya seperti hookah, pipa dan cerutu mini. Produk-produk tersebut tidak tercakup oleh undang-undang asli tahun 2009 yang pertama kali memberikan wewenang kepada FDA untuk mengawasi beberapa bagian industri, termasuk peninjauan produk baru. Juga menunggu ulasan: perangkat vaping yang lebih besar dengan tangki isi ulang yang terutama populer di kalangan orang dewasa dan dijual di toko vape khusus.

Masalah vaping mengambil urgensi baru pada tahun 2018 ketika kartrid tinggi nikotin, rasa buah Juul menjadi kegemaran nasional di kalangan siswa sekolah menengah dan menengah, membuat FDA menyatakan “epidemi” vaping di bawah umur. Tahun lalu, FDA membatasi rasa pada perangkat vaping kecil itu hanya untuk tembakau dan mentol, dan vaping remaja turun. Tetapi pertanyaan apakah rokok elektrik harus dijual tetap ada.

Sebagian besar ahli setuju bahwa bahan kimia yang terkandung dalam uap e-rokok kurang berbahaya daripada asap tembakau, yang mengandung ribuan bahan kimia penyebab kanker. Tetapi ada sedikit data keras bahwa perokok yang mulai vaping benar-benar menjauhi rokok. Survei menunjukkan bahwa banyak orang akhirnya menggunakan keduanya.

Regulator FDA memperingatkan perusahaan selama bertahun-tahun bahwa mereka harus menyerahkan data jangka panjang yang ketat yang menunjukkan manfaat yang jelas bagi perokok yang beralih ke vaping. Tetapi hampir semua pembuat rokok elektrik menolak penelitian mahal dan memakan waktu semacam itu.

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Medis Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Source : Keluaran HK