labod Januari 1, 1970
India menyetujui AstraZeneca dan vaksin COVID-19 buatan lokal


Diperbarui


NEW DELHI (AP) – India mengesahkan dua vaksin COVID-19 pada hari Minggu, membuka jalan bagi program inokulasi besar-besaran untuk membendung pandemi virus corona di negara terpadat kedua di dunia itu.

Regulator obat India memberikan otorisasi darurat untuk vaksin yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan pembuat obat yang berbasis di Inggris AstraZeneca dan yang lainnya yang dikembangkan oleh perusahaan India Bharat Biotech.

Jenderal Pengawas Narkoba Dr. Venugopal G Somani mengatakan kedua vaksin itu akan diberikan dalam dua dosis.

Somani mengatakan keputusan untuk menyetujui vaksin diambil setelah “pemeriksaan cermat” oleh Organisasi Pengendalian Standar Obat Pusat, regulator farmasi India.

Rencana imunisasi awal negara bertujuan untuk memvaksinasi 300 juta orang – pekerja perawatan kesehatan, staf garis depan termasuk polisi dan mereka yang dianggap rentan karena usia atau penyakit lain – pada Agustus 2021.



Lebih dari 20.000 petugas kesehatan telah dilatih sejauh ini untuk memberikan vaksin tersebut, kata Kementerian Kesehatan.

Institut Serum India, perusahaan pembuat vaksin terbesar di dunia, telah dikontrak oleh AstraZeneca untuk membuat satu miliar dosis untuk negara berkembang, termasuk India. Pada hari Rabu, Inggris menjadi yang pertama menyetujui pengambilan gambar tersebut.


Sebagian hasil penelitian untuk suntikan Oxford-AstraZeneca pada hampir 24.000 orang di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman dan sekitar 70% efektif. Ini tidak sebaik beberapa kandidat vaksin lainnya, dan ada juga kekhawatiran tentang seberapa baik vaksin tersebut akan melindungi orang lanjut usia.


Para peneliti juga mengklaim bahwa vaksin melindungi dari virus pada 62% orang yang diberi dua dosis dan 90% pada mereka yang diberi setengah dosis karena kesalahan produksi. Tetapi kelompok yang terakhir hanya mencakup 2.741 orang, yang terlalu kecil untuk disimpulkan.



Vaksin tidak membutuhkan fasilitas penyimpanan ultra-dingin seperti yang dilakukan beberapa orang lain. Sebaliknya, dapat disimpan di lemari es. Ini membuatnya menjadi kandidat yang layak, tidak hanya untuk India tetapi juga negara berkembang lainnya.

Meskipun perusahaan tidak memiliki perjanjian tertulis dengan pemerintah India, Kepala Eksekutifnya Adar Poonawalla mengatakan pada sebuah pertemuan virtual pada hari Senin bahwa India akan “diberi prioritas” dan akan menerima sebagian besar persediaannya sekitar 50 juta dosis.


Vaksin lain yang dikenal sebagai COVAXIN dikembangkan oleh Bharat Biotech bekerja sama dengan lembaga pemerintah dan didasarkan pada bentuk virus korona yang tidak aktif. Perusahaan hanya menyelesaikan dua dari tiga tahap uji coba. Yang ketiga, yang menguji kemanjuran, dimulai pada pertengahan November.

Studi klinis awal menunjukkan bahwa vaksin tersebut tidak memiliki efek samping yang serius dan menghasilkan antibodi untuk COVID-19. Dengan suntikan kedua diberikan 28 hari setelah suntikan pertama, dan respon imun muncul dua minggu kemudian, tidak jelas apakah perusahaan telah memberikan data tentang keefektifan vaksin.

Somani berkata, “vaksin itu terbukti aman.”

Kementerian Kesehatan mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa izin diberikan untuk tembakan Bharat Biotech untuk penggunaan terbatas dalam “kepentingan publik sebagai tindakan pencegahan yang berlimpah dalam mode uji klinis, terutama dalam konteks infeksi oleh strain mutan.”

Dr. Gagandeep Kang dari Christian Medical College di Vellore mengatakan gagasan bahwa vaksin dapat membantu melawan varian mutan virus adalah “hipotesis”.

India, dengan hampir 1,4 miliar orang, adalah yang terparah kedua akibat virus korona setelah AS, dengan lebih dari 10,3 juta kasus yang dikonfirmasi dan 149.435 kematian, meskipun tingkat infeksinya telah turun secara signifikan dari puncak pertengahan September.

Regulator India masih mempertimbangkan persetujuan untuk vaksin lain, termasuk yang dibuat oleh Pfizer.

___

Departemen Kesehatan dan Sains Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Institut Kedokteran Howard Hughes. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.

Source : Keluaran HK