labod Januari 1, 1970
Organisasi merayakan pentingnya magang


Diperbarui

LONDON (AP) – Inggris pada Rabu mengesahkan penggunaan darurat vaksin COVID-19 kedua, menjadi negara pertama yang memberi lampu hijau pada suntikan yang mudah ditangani yang diharapkan oleh para pengembangnya akan menjadi “vaksin untuk dunia”.

Departemen Kesehatan mengatakan telah menerima rekomendasi dari Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan untuk mengesahkan vaksin yang dikembangkan oleh Universitas Oxford dan pembuat obat yang berbasis di Inggris, AstraZeneca.

Inggris telah membeli 100 juta dosis vaksin, dan berencana memulai suntikan dalam beberapa hari. Ratusan ribu orang di Inggris telah menerima vaksin berbeda, yang dibuat oleh pembuat obat AS Pfizer dan perusahaan Jerman BioNTech.

Kepala eksekutif AstraZeneca Pascal Soriot mengatakan itu adalah “hari penting bagi jutaan orang di Inggris yang akan mendapatkan akses ke vaksin baru ini. Vaksin ini telah terbukti efektif, dapat ditoleransi dengan baik, mudah diberikan dan dipasok oleh AstraZeneca tanpa biaya. keuntungan.”



Hasil parsial dari penelitian di hampir 24.000 orang di Inggris, Brasil, dan Afrika Selatan menunjukkan bahwa suntikan itu aman dan sekitar 70% efektif untuk mencegah penyakit akibat infeksi virus corona.


Itu tidak sebaik beberapa kandidat vaksin lainnya, tetapi Soriot baru-baru ini mengatakan kepada surat kabar Sunday Times bahwa dia yakin vaksin itu akan terbukti seefektif para pesaingnya.

Vaksin virus korona biasanya diberikan dalam dua dosis, dengan suntikan awal diikuti dengan penguat sekitar tiga minggu kemudian.



Namun dalam perubahan pendekatan, pemerintah Inggris mengatakan bahwa dengan vaksin AstraZeneca akan memprioritaskan pemberian dosis tunggal kepada sebanyak mungkin orang, yang diyakini dapat memberikan perlindungan yang besar terhadap virus. Dikatakan orang-orang dengan risiko tertinggi akan mendapatkan prioritas, dan semua orang akan mendapatkan suntikan kedua dalam 12 minggu dari yang pertama.


Vaksin Oxford-AstraZeneca diharapkan dapat diandalkan di banyak negara karena biayanya yang rendah, ketersediaannya, dan kemudahan penggunaannya. Ini dapat disimpan di lemari es daripada penyimpanan sangat dingin yang dibutuhkan beberapa vaksin lain. Perusahaan mengatakan akan menjualnya seharga $ 2,50 per dosis dan berencana untuk membuat hingga 3 miliar dosis pada akhir 2021.

“Kami memiliki vaksin untuk dunia,” kata salah satu pemimpin studi, Dr. Andrew Pollard dari Oxford.

Para peneliti mengklaim vaksin tersebut terlindung dari penyakit pada 62% dari mereka yang diberi dua dosis penuh dan pada 90% dari mereka yang pada awalnya diberi setengah dosis karena kesalahan produksi. Namun, kelompok kedua hanya memasukkan 2.741 orang – terlalu sedikit untuk bisa disimpulkan.


Pertanyaan juga tetap tentang seberapa baik vaksin melindungi orang tua. Hanya 12% dari peserta penelitian yang berusia di atas 55 tahun dan mereka mendaftar kemudian, jadi tidak ada cukup waktu untuk melihat apakah mereka mengembangkan infeksi pada tingkat yang lebih rendah daripada mereka yang tidak diberi vaksin.

Peneliti juga dikritik karena kurangnya informasi pada bulan September, ketika studi ditunda karena peserta menderita penyakit yang serius. AstraZeneca awalnya menolak untuk memberikan rincian lebih lanjut karena kerahasiaan pasien.

Pada akhirnya, uji coba dilanjutkan setelah regulator meninjau data keamanan dan memutuskan aman untuk dilanjutkan. Hasil yang dipublikasikan menunjukkan tidak ada rawat inap atau penyakit parah di antara mereka yang menerima vaksin.

Hasil yang dirilis sejauh ini hanya sebagian karena studi terus berlanjut. Sebuah studi terpisah yang menguji vaksin AstraZeneca di AS juga sedang dilakukan.

Vaksin tersebut sekarang akan menjadi vaksin COVID-19 kedua yang digunakan di Inggris. Pada 2 Desember, regulator memberikan otorisasi darurat serupa untuk vaksin Pfizer-BioNTech.

Memiliki vaksin lain yang tersedia berarti lebih banyak orang bisa mendapatkan perlindungan, kata Sarah Gilbert, seorang ilmuwan Oxford yang terlibat dalam proyek AstraZeneca. Dibutuhkan pendekatan yang berbeda dari Pfizer-BioNTech yang dikembangkan di Amerika Serikat dari Moderna Inc.

Penyimpanan ultra-dingin yang dibutuhkan vaksin lain “sangat tidak praktis” di negara berkembang, kata Dr. Gillies O’Bryan-Tear, ketua kebijakan dan komunikasi untuk Fakultas Kedokteran Inggris. Artinya, AstraZeneca “dapat menjangkau lebih banyak bagian dunia daripada yang Pfizer,” katanya.

Tindakan Inggris kemungkinan berarti Organisasi Kesehatan Dunia akan segera menghapus vaksin AstraZeneca untuk digunakan dalam upaya global membantu negara-negara miskin, yang disebut COVAX. Inisiatif, yang dipimpin oleh WHO dan aliansi vaksin GAVI, telah mendapatkan akses ke setidaknya 100 juta dosis vaksin, dengan opsi dan kesepakatan lain untuk membeli lebih banyak. Tetapi tidak ada yang dapat didistribusikan sampai lampu hijau oleh WHO.

Badan kesehatan PBB tidak melisensikan atau mengatur vaksin itu sendiri, tetapi biasanya mengevaluasi vaksin setelah disetujui oleh badan seperti regulator Inggris atau European Medicines Agency. Pakar WHO melakukan evaluasi mereka sendiri tentang apakah risiko vaksin lebih besar daripada manfaatnya dan kemudian membuat rekomendasi agar suntikan tersebut “prakualifikasi” sehingga dapat dibeli oleh donor untuk negara berkembang.

Sebagian besar vaksin virus corona yang akan digunakan di negara-negara miskin kemungkinan besar akan dibuat oleh Serum Institute of India, yang telah dikontrak oleh AstraZeneca untuk membuat 1 miliar dosis. Pada bulan Juni, perusahaan farmasi mengumumkan bahwa Serum Institute akan memproduksi 400 juta dosis pada akhir tahun 2020 tetapi pada awal Desember, hanya sekitar 50 juta dosis telah diproduksi setelah produksi dihentikan beberapa kali.

Selain Serum Institute, AstraZeneca juga memiliki kesepakatan dengan pembuat vaksin di Brazil, Afrika Selatan dan Cina untuk membuat vaksin yang dikembangkan Oxford untuk digunakan di negara berkembang.

___

Penulis medis AP Maria Cheng di Toronto dan koresponden AP Jill Lawless di London dan Mike Corder di The Hague, Belanda, berkontribusi dalam pelaporan.

Source : Keluaran HK