Rusia, WHO berbeda tentang kapan persetujuan akan datang untuk Sputnik V

Rusia, WHO berbeda tentang kapan persetujuan akan datang untuk Sputnik V


MOSCOW (AP) — Rusia siap untuk menyediakan hingga 300 juta dosis vaksin Sputnik V untuk inisiatif COVAX yang didukung PBB, kata seorang pejabat tinggi Rusia yang mempromosikan suntikan itu, meskipun Organisasi Kesehatan Dunia belum menandatanganinya. itu dan masalah produksi telah mengipasi kekhawatiran pelanggan di seluruh dunia.

CEO Dana Investasi Langsung Rusia Kirill Dmitriev dan Organisasi Kesehatan Dunia memiliki pandangan yang sangat berbeda pada Rabu ketika vaksin Rusia akan mendapatkan cap persetujuan WHO.

Sputnik V telah diizinkan untuk digunakan di 70 negara di seluruh dunia meskipun belum disetujui oleh badan kesehatan PBB bahkan untuk penggunaan darurat. Beberapa negara, terutama di Amerika Latin, akhir-akhir ini mengungkapkan kekhawatiran bahwa mereka tidak mendapatkan suntikan vaksin kedua tepat waktu untuk menginokulasikan orang-orang mereka dengan benar dari COVID-19.

Dmitriev mengatakan kepada The Associated Press bahwa vaksin Rusia akan tersedia untuk COVAX, program yang didukung PBB yang dirancang untuk membagikan vaksin secara lebih merata di seluruh dunia, setelah suntikan disetujui oleh WHO. Dia mengatakan dia mengharapkan persetujuan WHO akan datang dalam dua bulan ke depan. Program COVAX tidak dapat menggunakan vaksin yang tidak disetujui oleh WHO.

“Kami percaya bahwa kami dapat memasok COVAX sekitar 200 juta dosis per tahun, 200 hingga 300 juta,” kata Dmitriev dalam sebuah wawancara. “Kami hanya perlu persetujuan WHO untuk bekerja dengan COVAX.”


Tetapi Dr. Mariangela Simao, asisten direktur jenderal WHO untuk akses ke produk kesehatan, tidak akan berkomitmen pada jadwal itu. Dia mengatakan proses persetujuan untuk Sputnik V saat ini ditahan, dan setelah prosedur hukum diselesaikan, “kami akan membuka kembali penilaian, yang mencakup penyerahan data dalam berkas – masih belum lengkap – dan melanjutkan pemeriksaan di situs di Rusia.”

“Jadwalnya akan tergantung kapan kami menyelesaikan prosedur hukum ini dan kemudian kami akan dapat menilai, dengan pemohon dan pabrikan, apa langkah selanjutnya dan berapa lama waktu yang dibutuhkan,” kata Simao pada briefing di Jenewa. “Jadi kita belum tahu.”

Komentar Dmitriev datang bahkan ketika Rusia mengalami penundaan dalam menyediakan jumlah Sputnik V yang dikontrak ke negara-negara di Amerika Latin dan menghadapi lonjakan infeksi dan kematian virus harian yang memecahkan rekor di rumah di tengah tingkat vaksinasi yang lambat.

Dmitriev, bagaimanapun, bersikeras bahwa pengiriman Sputnik ke negara-negara Amerika Latin kembali ke jalurnya.

“Semua masalah itu telah diselesaikan sepenuhnya,” kata Dmitriev kepada AP. “Semua masalah dengan komponen kedua diselesaikan di semua negara.”

Terlepas dari jaminannya, negara-negara seperti Argentina dan Venezuela mengatakan mereka masih menunggu pengiriman vaksin yang dijanjikan.

Dmitriev berpendapat bahwa “tidak ada satu pun produsen vaksin di dunia yang tidak memiliki masalah pengiriman vaksin.” termasuk pabrik Rusia yang membuat Sputnik V.

Dia mengklaim bahwa pada akhir tahun, akan ada kapasitas untuk memproduksi 700 juta dosis Sputnik V dan versi one-shot-nya, Sputnik Light. Dia mengatakan 50% dari output akan datang dari luar negeri melalui kemitraan dengan lebih dari 20 produsen di lebih dari 10 negara.

Dmitriev mencatat bahwa Rusia memiliki persediaan vaksin tiga bulan, yang memungkinkannya untuk meningkatkan ekspor sekarang, dan memuji kemanjuran Sputnik V yang dilaporkan dan kurangnya efek samping.

Persetujuan dipercepat Badan Obat Eropa untuk Sputnik V dimulai pada bulan Maret. Para ahli dari EMA mengunjungi beberapa situs manufaktur Sputnik V awal tahun ini dan agensi tersebut mengatakan kunjungan lebih lanjut mungkin diperlukan tergantung pada data tambahan yang dikirimkan.

Kepala strategi vaksin EMA, Marco Cavaleri, mengatakan bulan lalu bahwa badan tersebut masih menunggu beberapa data luar biasa dari Rusia. Dia mencatat bahwa garis waktu untuk keputusan itu “tidak pasti,” tetapi memperkirakan EMA mungkin membuat keputusan tentang Sputnik V pada akhir tahun.

Rusia, sementara itu, melaporkan rekor kematian harian akibat virus corona di tengah tingkat vaksinasi yang lambat dan keengganan pihak berwenang untuk memperketat pembatasan guna membendung penyebaran virus.

Gugus tugas virus corona pemerintah melaporkan 984 kematian akibat virus corona selama 24 jam terakhir, tertinggi baru pandemi. Rusia telah berulang kali mencatat rekor jumlah kematian harian selama beberapa minggu terakhir ketika infeksi melonjak mendekati level tertinggi sepanjang masa, dengan 28.717 kasus baru dilaporkan Rabu.

Kremlin telah menghubungkan penularan dan kematian yang meningkat dengan tingkat vaksinasi yang tertinggal. Perdana Menteri Mikhail Mishustin mengatakan Selasa bahwa sekitar 43 juta orang Rusia, atau 29% dari hampir 146 juta penduduk negara itu, telah divaksinasi lengkap. Para ahli mengatakan skeptisisme vaksin dan disinformasi vaksin tersebar luas di Rusia.

Dmitriev mengaitkan penyerapan vaksinasi yang rendah dengan orang Rusia yang secara luas meremehkan bahaya COVID-19, yang sudah membebani rumah sakit di beberapa daerah.

“Rusia sedikit menjadi korban dari kesuksesannya sendiri, karena sejak awal sangat sukses dalam memerangi COVID,” kata Dmitriev. “Banyak orang pada dasarnya berasumsi bahwa COVID sudah dikalahkan, tetapi kemudian varian delta datang dan itu adalah tantangan besar.”

Presiden Rusia Vladimir Putin telah menekankan perlunya mempercepat tingkat vaksinasi, tetapi dia juga telah memperingatkan agar tidak memaksa orang untuk mendapatkan suntikan vaksin. Kremlin juga telah mengesampingkan penguncian nasional baru seperti yang dilakukan selama bulan-bulan pertama pandemi, yang melumpuhkan ekonomi dan merusak peringkat Putin.

Beberapa wilayah Rusia telah membatasi kehadiran di acara-acara publik besar dan akses terbatas ke teater, restoran, dan tempat-tempat lain. Tetapi sebagian besar kehidupan tetap normal di Moskow, St. Petersburg, dan banyak kota Rusia lainnya.

Secara keseluruhan, gugus tugas virus corona Rusia telah mengkonfirmasi 219.329 kematian – jumlah kematian tertinggi di Eropa. Badan statistik negara bagian Rosstat, yang juga menghitung kematian di mana virus tidak dianggap sebagai penyebab utama, telah melaporkan jumlah korban yang jauh lebih tinggi – sekitar 418.000 kematian orang dengan COVID-19.

Kedua angka itu menempatkan Rusia di antara lima negara yang paling terpukul dalam pandemi, bersama dengan Amerika Serikat, Brasil, India, dan Meksiko.

___

Jamey Keaten di Jenewa dan Penulis Medis AP Maria Cheng di London berkontribusi.

——-

Ikuti liputan AP tentang pandemi virus corona di https://apnews.com/hub/coronavirus-pandemic

Source : Keluaran HK